fda是什么意思

FDA是美国食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的缩写。它是美国政府的一个机构，负责确保食品、药物、医疗器械和化装品等产品的质量和安全性。FDA的主要任务是监督和管理这些产品，以确保它们对公众健康没有危害。

什么是FDA、EMA？胎盘细胞存储机构跟这机构有关系吗？

FDA，即美国食品药品监督管理局，是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关，致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。EMA欧盟药品监管机构，即欧洲药品管理局，主要负责欧盟各成员国药品管理工作。如：申请上市的新药进行技术审评和监督管理、国药品上市后疗效与安全性监控等。

请问下FDA是什么意思？

美国FDA（FoodandDrugAdmistraton简称FDA）即美国食品药品管理局，隶属于美国卫生教育福利部，有人说相当于中国的国家药品监督管理局，其实是不确切的。准确地说，美国FDA是相当于我国的卫生部（负责保健食品的审批）和国家药品监督管理局（负责药品的审批）两个行业管理机构。它负责美国全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理并致力于保护、促进和提高国民的健康，确保美国市场上销售的食品、药品、化妆品和医疗器具对人体的安全性、有效性。FDA下设药品局、食品局、兽药局、放射卫生局、生物制品局、医疗器械及诊断用品局和国家毒理研究中心、区域工作管理机构，即6个局（有的刊物也称6个中心），一个中心和一个区域管理机构。美国食品药品管理机构共有职工约7500人，FDA总部有1143人，其中药品局为350人。分布在华盛顿特区和157个城市。FDA每年批准百余种新药上市，由其监控的企业有9万多家其中每年有1.5万家被常规抽查，只要有不符合法规的，都将被逐出市场。

药品局（也称药品评价和研究中心）负责人用药品审批工作，设有8个处和若干科室。

1．药品管理处。下设药品信息、信息系统设计、行政管理和预算、医学图书馆4个科室。

2．药品监督办公室。下设有药品质量评价、药品标签监督、生产和产品质量、科研调查、法规等7个科室。

3．药品标准处。设有常用药品评价、药品上市和广告2个科。

4．药品审评一处。下设心血管--肾脏药、抗肿瘤药、营养药、医用造影外科和齿科药、肠胃药和凝血药5个科室。

5．药品审评二处。下设抗感染药、代谢和内分泌药、抗病毒药3个科室。

6．流行病和生物统计处。下设流行病及调查、生物统计2个科室。

7．研究处。下设研究和测试、药物分析2个科室。

8．仿制药品处。下设仿制药品、生物等效2个科室。

美国国家食品与药物管理局

FDA是美国食品与药物管理局的英文缩写,全称"FoodandDrugAdministration".它是由美国国会授权,管理药品,医疗器械,保健品,食品,及化妆品的联邦执法机构.

FDA对不同的产品有不同的管制标准.它要求食品新鲜安全,化妆品安全无毒,药品,医疗器械,生物与动物制品有效安全.

在美国境外生产的食品、保健品、添加剂上市，无需经过FDA批准，只要在上市前为FDA登记入关检验即可，一般几周到几个月不等，费用几千到3万美元。但FDA要求厂家保证食品的卫生安全标准，并进行不定期抽查，如不符合标准，可以从市场中取缔.

FDA要求所有的外国厂商(化妆品除外)在进入美国市场以前进行生产设施及产品注册,以便于FDA对产品的全程跟踪与监控.违规与欺诈,或误导消费者的企业将受到重罚,甚至受到起诉.

FDA对於药品,医疗器械的管理是最严格的.它将审核厂商提供的所有实验结果,包括安全性数据(体外),人体与动物实验数据,药品分析数据,产品生产记录,并对设施进行实地考查,整个过程十分严格与费时.

FDA成立于1906年,现在有雇员近万人,遍布全美国168个城市及口岸.

注意:FDA是一个执法机构,而不是服务机构.如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为FDA既不隶属面向大众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的"指定实验室".FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判,又当运动员的事.FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认证,合格的发与证书,但不会向公众"指定",或推荐特定的一家或几家,因为这与美国社会公平竞争的原则相违背.